Descrizione

Norditropin 45i.u.

Norditropin NordiFlex contiene un ormone della crescita umano biosintetico chiamato somatropina che è identico all'ormone della crescita prodotto naturalmente nel corpo. I bambini hanno bisogno dell'ormone della crescita per aiutarli a crescere, ma anche gli adulti ne hanno bisogno per la loro salute generale.

Norditropin NordiFlex è usato per trattare l'insufficienza della crescita nei bambini:

• Se non hanno o hanno una produzione molto bassa dell'ormone della crescita (carenza dell'ormone della crescita).
• Se hanno la sindrome di Turner (un problema genetico che può influenzare la crescita).
• Se hanno una ridotta funzionalità renale.
• Se sono bassi e sono nati piccoli per l'età gestazionale (SGA).

Norditropin NordiFlex è usato come sostituto dell'ormone della crescita negli adulti:

Negli adulti Norditropin NordiFlex è usato per sostituire l'ormone della crescita se la loro produzione di ormone della crescita è diminuita dall'infanzia o se è andata persa nell'età adulta a causa di un tumore, del trattamento di un tumore o di una malattia che colpisce la ghiandola che produce l'ormone della crescita. Se sei stato trattato per carenza di ormone della crescita durante l'infanzia, verrai testato nuovamente dopo il completamento della crescita. Se il deficit dell'ormone della crescita è confermato, è necessario continuare il trattamento.

Dose consigliata

La dose per i bambini dipende dal loro peso corporeo e dalla superficie corporea. Più avanti nella vita, la dose dipende dall'altezza, dal peso, dal sesso e dalla sensibilità all'ormone della crescita e verrà adattata fino a quando non avrai assunto la dose giusta.

• Bambini con bassa produzione o mancanza di ormone della crescita:
  La dose abituale è compresa tra 0,025 e 0,035 mg per kg di peso corporeo al giorno o tra 0,7 e 1,0 mg per m2 di superficie corporea al giorno.
• Bambini con sindrome di Turner:
  La dose abituale è compresa tra 0,045 e 0,067 mg per kg di peso corporeo al giorno o tra 1,3 e 2,0 mg per m2 di superficie corporea al giorno.
• Bambini con malattie renali:
  La dose abituale è 0,050 mg per kg di peso corporeo al giorno o 1,4 mg per m? superficie corporea al giorno.
• Bambini nati piccoli per età gestazionale (SGA):
  La dose abituale è 0,035 mg per kg di peso corporeo al giorno o 1,0 mg per m2 di superficie corporea al giorno fino al raggiungimento dell'altezza finale. (Negli studi clinici su bambini piccoli nati sono state generalmente utilizzate dosi di SGA di 0,033 e 0,067 mg per kg di peso corporeo al giorno).
• Adulti con bassa produzione o mancanza di ormone della crescita:
  Se il deficit dell'ormone della crescita persiste dopo il completamento della crescita, il trattamento deve essere continuato. La dose iniziale abituale è compresa tra 0,2 e 0,5 mg al giorno. La dose verrà aggiustata fino a quando non avrai assunto la dose giusta. Se il deficit dell'ormone della crescita inizia durante la vita adulta, la dose iniziale abituale è compresa tra 0,1 e 0,3 mg al giorno. Il medico aumenterà questa dose ogni mese fino a quando non riceverà la dose necessaria. La dose massima abituale è di 1,0 mg al giorno.

Possibili effetti collaterali

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti collaterali, sebbene non tutti li manifestino.

Effetti osservati nei bambini e negli adulti (frequenza sconosciuta):

• Eruzione cutanea, respiro sibilante, palpebre gonfie, viso o labbra, completo collasso. Ognuno di questi può essere segno di reazioni allergiche.
• Mal di testa, problemi di vista, sensazione di malessere (nausea) e malessere (vomito). Questi possono essere segni di aumento della pressione nel cervello.
• I livelli sierici di tiroxina possono diminuire.
• Iperglicemia (livelli elevati di glucosio nel sangue).

Se manifesta uno di questi effetti, consulti un medico il prima possibile. Smetta di usare Norditropin NordiFlex fino a quando il medico non dice che può continuare il trattamento.

Durante la terapia con norditropina è stata osservata raramente formazione di anticorpi diretti contro la somatropina.

Sono stati riportati livelli aumentati di enzimi epatici.

Casi di leucemia e recidiva di tumori cerebrali sono stati segnalati anche in pazienti trattati con somatropina (il principio attivo di Norditropin NordiFlex), sebbene non vi siano prove che la somatropina fosse responsabile.